2026年6月4日，圣博玛自研聚左旋乳酸（PLLA）填充产品艾维岚 ®（LÖVISELLE®）成功通过马来西亚医疗器械管理局（MDA）审批取证，注册编号 GD10486126-232966，产品注册资质有效期直至 2031 年 5 月 25 日，这份官方批文标志着艾维岚正式取得马来西亚合法上市准入资质，成为品牌开拓东南亚市场的关键落地成果。

本次马来西亚注册环节中，艾维岚被当地药监划定为非活性软组织植入物品类，同步获批 85mg、170mg、340mg 三款主流在售规格，完整覆盖国内临床常用剂型配置，产品审批分类与规格落地均参照马来西亚医疗器械监管标准完成合规核验，适配当地医美机构常规采购与临床使用需求。

从临床应用来看，艾维岚主打面部真皮中深层、皮下组织定点注射，依托 PLLA 材料刺激自体胶原新生的产品特性，依靠软组织增量原理填补面部容积缺损，针对性改善面部凹陷、各类皱纹等肌肤老化问题，契合东南亚地区主流抗衰医美消费需求，临床适应症和作用逻辑经过多国药监落地验证。

继欧盟 CE 等海外认证落地后，马来西亚 MDA 获批进一步完善艾维岚全球准入布局，依托马来西亚辐射周边东南亚各国的区位优势，为国货 PLLA 再生填充产品打通东南亚商业化通道，加速圣博玛海外医美市场规模化落地进程。