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国内首款注射溶脂新药获批!南京迈诺威打破国际垄断

更新时间:2025-06-13 15:21:25点击:来源:医与美前沿

2025年6月10日,国家药品监督管理局(NMPA)的一纸批文,为中国医美市场带来革命性突破——南京迈诺威医药科技有限公司自主研发的“去氧胆酸注射液”(国药准字H20254519)正式获批上市。

作为国内首款注射类溶脂药物,该产品主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满,该产品不仅填补了国产创新药在该领域的空白,更标志着中国医美创新药研发实力迈入国际前沿。

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在迈诺威“去氧胆酸注射液”获批前,全球注射溶脂市场长期由两款国际明星产品主导:美国艾尔建(现艾伯维)研发的Kybella®/Belkyra®于2015年在美国率先获批,次年登陆欧洲市场,凭借先发优势与成熟临床数据,稳居欧美市场龙头地位;韩国大熊制药推出的V-OLET则聚焦亚洲人群需求,2021年在韩国本土上市,并于2025年4月通过海南博鳌乐城先行区“特许药械”政策进入中国。尽管两款产品各有优势,但国内合规市场始终缺乏自主研发的同类产品,直至迈诺威实现突破。

迈诺威医药

成立于2021年的南京迈诺威,虽是创新药企中的“后起之秀”,却凭借精准的战略定位与强大的研发能力迅速崛起。公司构建了新型药物递送系统驱动的小分子创新药研发平台,针对精神健康与医美两大领域,打造“心境美”与“形象美”双线产品矩阵。在精神疾病领域,口服产后抑郁新药MI078胶囊已进入II期临床,有望填补该领域治疗空白;医美赛道中,除已获批的MEI-005外,另一款注射溶脂新药MEI-002已于2024年11月获美国FDA批准临床,展现出国际化研发实力。此外,针对光老化等损容性疾病的新药研发也在稳步推进。

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迈诺威的创新潜力获得资本市场高度认可,自成立以来已完成多轮融资,累计融资超3亿元,估值达20亿元。从天使轮到Pre-B轮,元禾原点、华盖资本、九州通等头部机构纷纷加注,不仅为产品研发与商业化提供坚实支撑,更印证了市场对其“精神+医美”双赛道布局的信心。

 随着国内医美市场规模突破3000亿元且年增速超20%,注射溶脂作为非侵入式轻医美热门项目,需求持续攀升。迈诺威“去氧胆酸注射液”的上市,不仅为消费者带来安全合规的新选择,更有望推动行业规范化发展,打破进口产品垄断格局。未来,公司将继续深耕两大核心领域,加速管线产品临床转化,为中国患者提供更多创新解决方案,书写国产创新药崛起的新篇章。