11月6日，如凤凰再生科技发展（成都）有限公司正式对外公布喜讯：其自研产品医用仿生胶原蛋白无菌敷贴，顺利拿到四川省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，这也是国内首张医用仿生胶原蛋白医疗器械注册证，标志着第三代仿生胶原材料完成从实验室技术到合规医疗器械产品的跨越。

本次获批产品依托企业自主知识产权的第三代三螺旋仿生胶原平台打造，是继动物源胶原、重组胶原之后，新一代胶原生物材料的产业化落地成果，也为创面修复、皮肤再生赛道带来全新材料方案。

产品核心原料为POGMENT波格因，属于100%非动物源仿生胶原蛋白。 不同于市面上常见的胶原材料，该材料可以精准复刻天然胶原蛋白的稳定三螺旋结构，并且能够自组装形成胶原网络纤维，还原天然胶原的生物学功能。最关键的突破在于，它是全球首个突破热稳定性难题的三螺旋仿生胶原蛋白，解决了传统胶原难以耐受终端灭菌、结构易破坏的痛点。

从安全性层面来看，非动物源的合成路径，从源头规避了动物源胶原自带的病原体、病毒污染风险，同时解决了动物提取胶原批次差异大、稳定性不足的行业通病。

胶原蛋白已经历经两代主流技术路线，各有短板：

第一代动物提取胶原：结构接近天然胶原，但存在病毒隐患、批次不稳定、免疫原性风险；

第二代重组胶原蛋白：规避了动物源安全风险，但大多难以稳定形成完整三螺旋结构，生物活性受限；

第三代三螺旋仿生胶原（POGMENT波格因）：非动物源合成，同时保留完整三螺旋结构，兼具安全性、高生物活性与热稳定性，适配医疗器械无菌生产要求。

依托这套平台，企业可以开发敷贴、凝胶、组织支架等多种形态的再生材料，应用场景覆盖创面修复、医美修复、软组织再生等方向。

胶原蛋白敷料是皮肤修复、医美后护理、浅表创面护理的主流品类，市场长期以动物源、重组胶原产品为主。 本次国内首张仿生胶原医疗器械证的获批，正式把“仿生胶原”作为独立材料路线推向国内医疗器械市场，丰富了胶原敷料的技术谱系。依托自主专利体系，该技术也具备向植入类高端再生材料延伸的潜力，助力国内再生医学材料赛道差异化创新。