8月25日，华东医药发布公告。由瑞士企业Kylane Laboratoires SA申报、欣可丽美学作为国内代理人提交的含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶已于8月24日正式获批上市，注册证编号：国械注进 20263130311。

本次获批标志着又一款海外高端进口注射填充类 Ⅲ 类医疗器械正式拿到国内入场券。随着合规医美监管持续收紧，具备完整临床试验数据、通过国家药监局严格审评的进口玻尿酸产品，将进一步丰富国内医美机构的合规产品选择，也为求美者带来更多经过临床验证的塑形方案。

产品背景与技术亮点

该款产品源自瑞士医美研发企业 Kylane Laboratoires SA。其海外所属的MaiLi玻尿酸系列早前已获得欧盟CE认证，并于欧洲多国上市，拥有多年海外市场应用基础。

配方层面，凝胶主要成分为交联透明质酸钠、盐酸利多卡因与缓冲溶液。利多卡因的添加，可在注射过程中减轻痛感，优化求美者注射体验。产品依托品牌特有的 OxiFree™无氧交联专利工艺，能够在降低交联剂使用量的前提下，提升凝胶的支撑力、内聚性与流变表现，兼顾塑形硬度与软组织贴合度，具备长效填充潜力。

从产品定位来看，该系列主打骨性支撑填充赛道，适合对下颌、面部轮廓骨性缺失部位进行塑形改善。依托高浓度透明质酸钠配方，凝胶可实现即时充盈塑形，适配轮廓重塑类医美需求。

欣可丽美学医美管线持续丰富

作为华东医药旗下专注进口医美产品运营的平台，欣可丽美学近年来持续引进多款海外创新医美产品，覆盖再生填充、透明质酸塑形等多个热门赛道，已经在国内进口医美市场形成成熟的商业化运营体系。

本次这款玻尿酸产品顺利获批，将进一步完善其注射填充产品矩阵。后续产品完成上市筹备之后，欣可丽美学将形成再生材料 + 多规格玻尿酸填充剂协同布局的产品组合，为国内医美机构提供一站式进口高端填充解决方案。