更新时间:2026-01-12 11:34:22点击:来源:美妆原料网
2026年1月8日,国家药监局公示信息显示,爱美客申报的“注射用A型肉毒毒素”获批,批准文号国药准字SJ20260001。该产品为爱美客独家经销的韩国Huons BioPharma产品,后者2019年本土上市后业绩表现亮眼。爱美客2021年已通过增资收购持股25.4%,形成“参股+独家经销”模式,为此次获批及后续投放筑牢基础。

一、产品解析:爱美客获批肉毒毒素的核心优势
爱美客此次获批的注射用A型肉毒 毒素,其原研产品为韩国Huons BioPharma的Liztox,该产品早在2019年已在韩国本土获批上市,产品力经过市场充分验证。核心优势方面:
其一纯度出众,达到99.8%的高纯化标准,能有效降低过敏等不良反应风险,临床不良反应率仅为0.03%。
其二疗效稳定,通过精准抑制神经肌肉接头乙酰胆碱释放实现肌肉松弛,可针对性改善眉间纹、鱼尾纹等动态皱纹,同时适用于咬肌肥大等塑形需求,单次注射效果可持续4-6个月,契合主流肉毒产品的疗效周期。
其三供应保障充足,依托爱美客对Huons BioPharma的25.4%持股比例,形成深度绑定的供应体系,可避免后续市场投放中的产能短缺问题。
此外,该产品采用冻干粉末剂型,稀释后可通过30-33G细针精准注射,适配多种临床操作场景,便于医生根据需求调整剂量。

二、行业影响:合规扩容与竞争升级并行
作为玻尿酸领域龙头,爱美客此前依赖“嗨体”等爆款,但单一品类存在业绩承压风险。此次肉毒获批补全核心品类短板,与玻尿酸形成功能互补,可打造完整面部年轻化解决方案。依托现有5000余名认证医生及全国主流医美机构渠道,产品有望快速铺货。同时完善多元管线布局,助力公司从单一品类龙头向全品类医美解决方案提供商转型。
此前国内仅6款合规A型肉毒毒素,保妥适、衡力主导市场。爱美客入局后,合规产品增至7款,将搅动竞争格局。数据显示,中国肉毒市场2017-2021年年均复合增长率25.6%,预计2030年突破390亿元。龙头合规产品投放将挤压非法市场,提升消费者认知,推动行业高质量发展。长远来看,国产替代进程将加速,临床适应症拓展也将打开增量空间,助力市场向“医美+医疗”双驱动转型。