近日，国内首款注射用丝素蛋白凝胶临床研究启动会，在首都医科大学附属北京中医医院正式召开，标志着我国医美新材料--丝素蛋白研发迈入产业化关键阶段。

此次临床试验由中国医疗器械行业协会整形美容分会理事长赵红艺主任牵头，维纳丝医疗发起，以“前瞻性、多中心、随机对照”的高标准设计，聚焦该创新材料在纠正额部动力性皱纹（额头纹）的安全性与有效性验证，将在全国5家临床试验中心同步推进。

Part 01

产业动态：纯丝素蛋白凝胶进临床

此产品为国内首款进入临床阶段的纯丝素蛋白凝胶，区别于市场上常见的丝素蛋白与透明质酸复合产品，其通过自主技术诱导蛋白构象转变，自组装形成仿生Voronoi（沃罗诺伊）纳米网络结构，模拟细胞高效排布方式，既为皮肤提供即时支撑，又能促进胶原蛋白长效再生，实现“即刻填充+持续再生”的双重功效。

更关键的是，该技术无需使用交联剂即可形成具备支撑性的凝胶，有效规避了传统填充材料可能引发的的交联剂残留、丁达尔现象（局部皮肤发蓝）、高肿胀率等问题。

近年来，国内医美注射市场呈爆发式增长。弗若斯特沙利文《2025医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书》显示，中国医美注射零售端市场规模从2018年的257亿元增至2023年的670亿元，复合年增长率达21.1%，预计2027年将突破1470亿元。尽管玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白等传统材料仍占据主导地位，但各自的局限性日益凸显。

丝素蛋白作为天然高分子生物材料（从蚕丝中提取，含18种人体必需氨基酸），凭借高生物相容性、低免疫原性、可生物降解（降解产物为人体可自然代谢的氨基酸）等优势，成为医美材料领域的“潜力股”。其不仅能解决传统材料的痛点，还能通过促进自身胶原蛋白再生，实现更自然、更持久的填充效果。

Part 02

产品研发：维纳丝医疗的“技术壁垒”

维纳丝医疗作为该产品的研发主体，依托西南大学、复旦大学等顶尖高校的合作，构建了从原料处理、核心配方到制备工艺的全链路专利布局。其创始人龚祖光博士师从我国蚕丝研究权威邵正中教授，拥有近二十年生物医用材料研发及产业化经验，团队深耕丝素蛋白医用水凝胶研究，突破了多项技术瓶颈。结构设计：通过仿生Voronoi纳米网络结构，模拟细胞生长环境，提升材料的生物相容性与支撑性；工艺优化：无需交联剂即可形成稳定凝胶，解决了传统丝素蛋白材料“易降解、难成型”的问题；安全性保障：纯丝素蛋白成分单一，避免了复合产品中交联剂残留的风险，降解产物无毒性。

据悉，维纳丝医疗已建成1000余平生产车间（位于苏州园区Biobay），具备研发、临床、注册全流程能力。

Part 03

中国方案：丝素蛋白的“未来潜力”

作为国内首款注射用丝素蛋白凝胶，其若能通过临床试验验证安全性与有效性，将为医美市场提供更安全、更有效、更自然的填充选择，有望打破传统材料的“主导地位”，成为下一代医美材料的新选择。

从产品应用层面来看，丝素蛋白的应用前景远不止于填充领域。其在皮肤修复、神经再生、药物递送等领域的研究同样取得了显著进展，随着技术的不断突破，丝素蛋白有望成为“中国成分”在医美领域的“代表”，为全球医美产业提供“中国方案”。