更新时间:2026-05-13 14:17:03点击:来源:医美行业观察
1月27日,国务院发布了最新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自 2026 年5月15日起施行。

这是自2002年以来的首次全面修订,且修订条款达到了90%以上。而对于医美行业来说,医疗机构(含医疗美容机构)属于药品使用单位,纳入药品全链条统一监管,不因其“美容属性”降低监管标准。
这也就意味着,医美机构使用的肉毒素、麻醉药品、注射制剂等,将严格按照医疗机构药品使用标准进行监管。
在具体细则中,值得医美机构关注的有:药品追溯强制化,以及对医美机构的高频操作场景做出明确约束,例如在处方管理、采购与验收、储存与养护上的规定;除此之外,在临床使用上,要求严禁超适应症、超剂量使用;护理人员不得擅自调配、注射处方药。

从近些年对医美行业的监管趋势来看,医疗属性与消费属性呈现出双向加强的态势:药品生产、营销等环节更趋近于医疗方向的严格监管,而税收、服务等环节则更贴近消费层面的规范管理。
这种分化可以看作是医美行业发展的必然结果——该严谨的地方,就必须严守医疗底线;该促进消费的地方,也要为市场活力留出空间。
你认为这一政策实施后对医美行业还有什么影响?欢迎留言交流~