近日，重组胶原领域迎来重大动态，江苏创健医疗科技股份有限公司(简称“创健医疗”)自主研发的交联重组胶原蛋白植入剂，于12月23日正式斩获中国国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证，注册证编号为国械注准20253132643。该产品适用于满足说明书所列条件下的面部真皮组织填充，可有效纠正额部中重度动力性皱纹，如眉间纹、额头纹和鱼尾纹。

　　值得一提的是，这是国内第5张重组胶原“械三证”。此前，锦波生物、巨子生物已在该领域占据先机，如今创健医疗成功获批，成为第三家拥有此资质的企业，标志着重组胶原赛道正式从“双雄并立”迈入“三足鼎立”的全新竞争格局。

　　创健医疗成立于2015年，作为国内以重组胶原蛋白生物发酵生产技术为核心的高新技术企业，同时也是国家级“专精特新”小巨人企业，在合成生物学领域积累深厚。公司不仅实现了I型、II型、III型重组胶原蛋白的量产，更是国内最早实现XVII型、III型小分子、XVII型小分子等类型胶原蛋白量产的厂商之一，构建起从重组胶原蛋白原料到医疗器械产品、功能性护肤品等的全产业链业务体系，是国内重组胶原蛋白生物材料型别布局最为全面的企业。

　　2024年2月，创健医疗取得重大突破，成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具备天然三螺旋结构的III型重组人胶原蛋白，并实现产业化，这一成果在行业内意义非凡。此外，创健医疗的另一款医美注射产品——重组III型胶原蛋白冻干纤维也在注册申报进程中，其应用场景聚焦于改善皮肤状态。

　　手握核心技术与多款重磅产品，创健医疗已然成为重组胶原赛道的“实力玩家”。当下，行业竞争的核心已发生转变，不再单纯依赖“资质壁垒”，而是转向技术差异化、产品矩阵深度以及商业化能力的综合较量。随着头部企业不断加大投入、持续创新，重组胶原蛋白市场有望进一步扩容，产业标准也将逐步提升。这一发展态势不仅将推动整个行业迈向新的高度，更将为广大求美者带来更多优质、安全的产品选择，让更多人受益于重组胶原蛋白技术带来的美丽与健康。